PVS srl - Process Validation Service

PVS (Process Validation Service), fondata nel 2013, eroga servizi a carattere GxP ed e il partner ideale per le Aziende Clienti del settore Life Sciences, dove il concetto di Qualita e fondamentale prerogativa produttiva oltre che requisito regolatorio. Offriamo il piu ampio ventaglio di attivita di Qualifica, Convalida e di Taratura di strumenti a impatto critico su impianti/equipment in ambito Pharma. Alcuni dei nostri servizi: GAP Analysis Risk Analysis Impact Assessment Stesura VMP/VPP Stesura URS/FS e HDS/SDS Stesura protocolli DQ, IQ, OQ, PQ Esecuzione protocolli Validation report Documenti precommissioning Protocolli FAT/SAT e revisione documentazione fornitori Sviluppo procedure operative standard (SOPs) Verifica GAMP e supporto a System Integrators Supporto per attivita di DATA INTEGRITY Convalida SCADA/DCS Assessment FDA 21 CFR Part 11/Annex 11 EU GMP Valutazione ERES Valutazione sistemi di controllo/automazione processi Valutazione aggiornamenti ...